据弗若斯特沙利文数据显示,中国伤口愈合市场正保持持续增长态势,规模预计将从2022年的907亿元稳步增长至2033年1180亿元,千亿级市场空间逐步打开。在此背景下,创新型生物制药企业华芢生物聚焦核心技术突破,其重点布局的血小板衍生生长因子(PDGF)药物技术,不仅精准瞄准这一高潜力赛道,更有望通过缩短伤口术后愈合治疗周期、提升医疗资源利用效率,为缓解国家医保基金负担、疏解三甲医院病床压力提供创新性解决方案。
深耕PDGF赛道,高研发投入构筑管线壁垒
成立于2012年的华芢生物,是一家专注于伤口术后愈合多功能疗法研发的创新型企业,核心赛道聚焦PDGF药物领域,注重创新,且长期保持高强度研发投入。过去13年公司研发投入不断加码,2024年研发费用达9132.6万元,较2023年的3990万元大幅增长超120%;2025年前5个月研发开支亦达3210万元,核心产品研发费用占同期经营开支比例最高达83.5%。
高研发投入下,华芢生物创新成果斐然,已构建覆盖广泛的研发管线:涵盖烧烫伤、糖尿病足溃疡、新鲜创面、压疮、放射性溃疡、干眼症等14种创面愈合适应症,拥有10款候选产品,其中7款为PDGF药物。从进度来看,核心产品Pro-101-1是中国治疗烧烫伤临床开发进度最快的PDGF候选药物,即将进入临床Ⅲ期,有望于2027年上市;另一款专注糖尿病足溃疡的Pro-101-2,目前处于Ⅱ期临床试验阶段,预计2027年第二季度完成该阶段,目标2030年推出,商业化节奏清晰。
PDGF技术破局,三重价值缓解医疗体系压力
PDGF技术的核心价值,不仅在于填补临床治疗空白,更直接对接医疗体系痛点。PDGF是血小板损伤后分泌的生长因子,可通过促进新血管生成、调节炎症、刺激细胞增殖迁移加速伤口愈合,其应用场景远超烧烫伤、糖尿病足等领域——弗若斯特沙利文报告显示,PDGF药物可覆盖普通外科、放疗、皮肤科、医学美容、眼科、骨科、牙科、妇产科等近20个适应症,未来甚至有望切入消费级赛道。
在临床疗效上,PDGF药物显著优于现有方案:当前针对糖尿病足、烧烫伤的主流疗法(负压疗法、皮肤替代品等),普遍存在无法加速愈合、复发率高的短板,而华芢生物PDGF候选产品的Ⅱa期临床试验数据显示,Pro-101-1高剂量组对浅/深二度烧伤受试者的愈合时间,较安慰剂组平均缩短7天,较28天的常规完全愈合时间缩短1/4,疗效与安全性得到验证。
这一疗效直接转化为三重价值:对患者家庭,缩短愈合周期可减少长期护理重复开支,降低因无法工作产生的间接损失;对医院,住院时间压缩可提升病床周转率,减轻医护人员反复诊疗工作量;对国家医保体系,创面治疗支出压力将随治疗周期缩短而缓解,实现患者、医院、医保体系三方共赢格局。
值得一提的是,公司赴港上市相关筹备工作也在有序推进。业内分析认为,华芢生物凭借PDGF技术的社会效益与商业潜力、扎实的研发管线及专业管理团队,有望充分释放长期价值,为自身发展注入动能,并为中国伤口愈合治疗领域升级与医疗资源优化配置提供新助力。
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责任编辑:李 震
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